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ZJFDA(20160914)浙江省食品藥品監督管理局關于實施藥品醫療器械產品注冊收費事項的通告

日期:2016年11月7日 13:55

ZJFDA20160914)浙江省食品藥品監督管理局關于實施藥品醫療器械產品注冊收費事項的通告

詳情: 文件規定了藥品及醫療器械產品注冊收費標準及繳費程序,從915日開始實施。新原料藥收費標準如下,

1.補充申請注冊費:改變國內生產藥品的有效期(6000元)、藥品生產企業內部改變藥品生產場地(31500元)、變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器(31500元);

2.再注冊費(五年一次)(29700元);

3.《藥品注冊管理辦法》中屬于浙江省食品藥品監管局備

案的藥品補充申請事項,不收取補充申請注冊費。屬于

浙江省食品藥品監督管理局批準的改變國內藥品生產企

業名稱的補充申請事項,免收注冊費。

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